Senior Expert Science & Technology – Downstream Process Development & Modelling (m/f/d

Summary~Oblikujte, načrtujte, izvajajte, interpretirajte in poročajte o rezultatih znanstvenih poskusov za pripravo in pravočasno dostavo zdravilnih učinkovin (DS), zdravil (DP), procesov in postopkov. Vodite in upravljajte vse projektne/lokalne omrežne dejavnosti, podpirajte/trenirajte člane ekipe, sodelujte v podskupinah in prispevajte k splošnim strategijam in ciljem TRD.~Management Track~Vodite ekipo za razvoj farmacevtskih/bioloških/celičnih genskih terapij, ki delujejo v multidisciplinarnem okolju. Izvajati in podpirati razvoj funkcionalne strategije in spodbujati operativno odličnost v skladu z vizijo in strategijo TRD. Zagotovite popolno podporo portfelja v skladu z načrti GDD, Sandoz, NTO in NIBR.~SANDOZ:~Vodja ekipe:~Vodite in vodite ekipo, ki razvija generične izdelke, procese in postopke v skladu s strategijo in cilji globalnega tehničnega razvoja; uporaba znanstvenega/tehničnega/GMP in/ali kakovostnega strokovnega znanja za reševanje zapletenih vprašanj raziskav in razvoja; člani trenerske ekipe; upravljanje operativnih vidikov v laboratoriju ali obratu; razvijanje strategij za znanost in tehnologije.~(Glavni) znanstvenik: Voditi in upravljati vse projektne/lokalne dejavnosti omrežja in prispevati k strateškim odločitvam; načrtovati, načrtovati, izvesti,~dokumentirati in interpretirati znanstvene/razvojne poskuse ali GMP testiranje ali poskusne postopke v obratu za pripravo in pravočasno dobavo generičnih izdelkov, procesov ali postopkov v večfunkcionalni projektni skupini, ki jo koordinira projektni vodja/vodja; vzdrževati in kvalificirati opremo/infrastrukturo ter upravljati operativne vidike v laboratoriju ali obratu, kot je dodeljeno.~Znanstvenik: ~Oblikujte, načrtujte, izvajajte, interpretirajte in poročajte o rezultatih znanstvenih poskusov za razvoj in pravočasno dostavo zdravil (DP), procesov in postopkov. Vodite in upravljajte vse projektne/lokalne omrežne aktivnosti, podpirajte/vodite člane ekipe, sodelujte v podskupinah in prispevajte k splošnim strategijam in ciljem SZ.About The RoleMajor Accountabilities~ Nadzorujte in vodite vse dejavnosti dodeljenih skupin /projektov; zadihavati potrebam strank.~ Nadzorujte in vodite vse dejavnosti dodeljenih skupin /projektov; zadihavati potrebam strank.~ Nadzorujte in vodite vse dejavnosti dodeljenih skupin /projektov; zadihavati potrebam strank.~ Nadzorujte in vodite vse dejavnosti dodeljenih skupin /projektov; zadihavati potrebam strank.~ Nadzorujte in vodite vse dejavnosti dodeljenih skupin /projektov; zadihavati potrebam strank.~ Nadzorujte in vodite vse dejavnosti dodeljenih skupin /projektov; zadihavati potrebam strank.~ Nadzorujte in vodite vse dejavnosti dodeljenih skupin /projektov; zadihavati potrebam strank.~ Nadzorujte in vodite vse dejavnosti dodeljenih skupin /projektov; zadihavati potrebam strank.~ Nadzorujte in vodite vse dejavnosti dodeljenih skupin /projektov; zadihavati potrebam strank.~ Nadzorujte in vodite vse dejavnosti dodeljenih skupin /projektov; zadihavati potrebam strank.~ Nadzorujte in vodite vse dejavnosti dodeljenih skupin /projektov; zadihavati potrebam strank.~ Nadzorujte in vodite vse dejavnosti dodeljenih skupin /projektov; zadihavati potrebam strank.~ Nadzorujte in vodite vse dejavnosti dodeljenih skupin /projektov; zadihavati potrebam strank.~ Nadzorujte in vodite vse dejavnosti dodeljenih skupin /projektov; zadihavati potrebam strank.~ Nadzorujte in vodite vse dejavnosti dodeljenih skupin /projektov; zadihavati potrebam strank.~ Nadzorujte in vodite vse dejavnosti dodeljenih skupin /projektov; zadihavati potrebam strank.~ Nadzorujte in vodite vse dejavnosti dodeljenih skupin /projektov; zadihavati potrebam strank.~ Nadzorujte in vodite vse dejavnosti dodeljenih skupin /projektov; zadihavati potrebam strank.~ Nadzorujte in vodite vse dejavnosti dodeljenih skupin /projektov; zadihavati potrebam strank.~ Nadzorujte in vodite vse dejavnosti dodeljenih skupin /projektov; zadihavati potrebam strank.~ Nadzorujte in vodite vse dejavnosti dodeljenih skupin /projektov; zadihavati potrebam strank.~ Nadzorujte in vodite vse dejavnosti dodeljenih skupin /projektov; zadihavati potrebam strank.~ Nadzorujte in vodite vse dejavnosti dodeljenih skupin /projektov; zadihavati potrebam strank.~ Nadzorujte in vodite vse dejavnosti dodeljenih skupin /projektov; zadihavati potrebam strank.~ Nadzorujte in vodite vse dejavnosti dodeljenih skupin /projektov; zadihavati potrebam strank.~ Nadzorujte in vodite vse dejavnosti dodeljenih skupin /projektov; zadihavati potrebam strank.~ Nadzorujte in vodite vse dejavnosti dodeljenih skupin /projektov; zadihavati potrebam strank.~ Nadzorujte in vodite vse dejavnosti dodeljenih skupin /projektov; zadihavati potrebam strank.~ Nadzorujte in vodite vse dejavnosti dodeljenih skupin /projektov; zadihavati potrebam strank.~ Nadzorujte in vodite vse dejavnosti dodeljenih skupin /projektov; zadihavati potrebam strank.~ Nadzorujte in vodite vse dejavnosti dodeljenih skupin /projektov; zadihavati potrebam strank.~ Nadzorujte in vodite vse dejavnosti dodeljenih skupin /projektov; zadihavati potrebam strank.~ Nadzorujte in vodite vse dejavnosti dodeljenih skupin /projektov; zadihavati potrebam strank.~ delo v skladu z ustreznimi standardi za kakovost, etiko, zdravje, varnost, okolje, zaščito in varnost informacij; vodilne pobude za zagotovitev stalnega izboljševanja; vse dejavnosti je treba uskladiti z organizacijskimi poteki dela in postopki.~ oceniti in razlagati rezultate, pripraviti ustrezne sklepe; nadzor nad dejavnostmi, povezanimi s projektom; zapletene naloge, ne da bi imeli vzpostavljene postopke.~ povezani SOP; pisanje znanstvenih dokumentov, namenjenih zunanjim partnerjem ali pripravi registracijskih dokumentov; Interakcija z organi~ povezanih SOP; pisati znanstvene dokumente, namenjene zunanjim partnerjem ali za ustvarjanje registracijskih dokumentov; interakcije z organi.~ komuniciranje, reševanje in reševanje problemov na lastnem in širšem področju odgovornosti; učinkovito komunicirajo po organizacijskih vmesnikih; vodijo prenos znanja na druge oddelke ali zunanje izvajalce, vključno z odpravljanjem težav in usposabljanjem na kraju samem.~ Za enote tehničnega razvoja: razvoj kompleksnih metod (laboratorij ali obrat); vodi optimizacijo znanstvenih /tehničnih dejavnosti ali procesov, povezanih s projektom, usklajuje lokalne skupine; razvoj in izvajanje novih tehnologij.~ Za GMP enote: zagotovite skladnost s cGMP.~ Za vlogo, osredotočeno na projekt: vodja, dodeljena ekipam; predstavlja lastno tehnično funkcijo v skupinah in izpolnjuje vse projektne naloge in odgovornosti, povezane z lastno stroko~ Široko uporablja profesionalne koncepte v skladu s cilji podjetja za reševanje kompleksnih problemov na ustvarjalne in učinkovite načine~ Široko uporablja strokovne koncepte v skladu s cilji podjetja za reševanje zapletenih problemov na ustvarjalne in učinkovite načine.~ Prispeva k številnim ciljem in ciljem stroškovnega centra; lahko prispevajo k ciljem storitvene linije .~ Vodja ekipe~ Odgovoren za zagotavljanje znanstvenega vodenja in vodenja projektov za več projektov~ Odgovoren za zagotavljanje znanstvenega vodenja in vodenja projektov za več projektov.~ Načrtovati, usklajevati, izvajati in prevzemati polno odgovornost za vse imenovane naloge, povezane z razvojem formulacije.~ Razviti podrobne načrte in časovne načrte z upraviteljem, razviti strategije oblikovanja in načrte za imenovane projekte od razvoja do izdelave CGMP.~ v sodelovanju z upravljavcem zagotovi, da imajo določeni projekti zadostna sredstva, da lahko nadaljujejo z načrtovanjem~ Pomoč pri pripravi letnega proračuna za skupino~ Karakterizacija procesa, optimizacija in validacija procesnih sistemov z uporabo ustreznega statistično zanesljivega eksperimentalnega načrtovanja s podporo obvladovanja tveganja kakovosti~ Opredelitev procesov, optimizacija in validacija procesnih sistemov , ki uporabljajo ustrezno statistično zvočno eksperimentalno zasnovo s kakovostno podporo za obvladovanje tveganja .~ Upravljati identifikacijo, razvoj in usposabljanje opreme in formulacijske tehnologije, ki podpirajo napredek pri razvoju novih in izboljšanih farmacevtskih izdelkov in procesov.~ Zagotoviti in preveriti dokumentacijo surovih podatkov, vrednotenje in razlago rezultatov. Zagotovite vnos za izbiro naslednjih poskusov / korakov projekta. Odpravljanje in reševanje težav. Optimizirati obstoječe in razviti učinkovitejše in trdne procese za proizvodnjo drog izdelkov.~ Upravljajte skupino znanstvenikov in tehnikov. Trenirajte in razvijajte jih ter ustvarjajte kulturo visoke zmogljivosti in zaupanja~ Proaktivno podpirati izvajanje razvojnega načrta za neposredna poročila~ Zagotovite, da je na voljo zahtevana raven znanja in spretnosti, ter prepoznajte in sporočite vrzeli v kompetencah. Zagotoviti oblikovanje prilagojenih načrtov usposabljanja in razvoja~ Zagotovite, da je zahtevana raven znanja in spretnosti na voljo ter opredeliti in sporočiti vrzeli v usposobljenosti. Zagotovite, da bodo oblikovani prilagojeni načrti usposabljanja in razvoja.~ Opredeliti, preveriti in izvajati ukrepe za izboljšanje uspešnosti skupine in aktivno podpirati delovni tok operativne odličnosti.~ Povezovanje z voditelji projektov, vodjemi oddelkov, vodji kakovosti in zunanjimi sodelavci v širši Novartis skupnosti, pa tudi lokalno.~ Interakcija /sodelovanje z drugimi člani oddelka /skupine /funkcije za lažji prenos znanja in dostave težko za izdelovanje izdelkov.~ Izvajati in nadzirati uspešen tehnološki prenos naših procesov na proizvodna mesta v skladu z globalnimi in lokalnimi postopki.~ Nadzor začetek v sodelovanju s proizvodnimi mesti.~ Ustvariti znanstvene dokumente (npr. razvojno poročilo) za predajo notranjim in/ali zunanjim partnerjem ter podpreti ustvarjanje mednarodnih registracijskih dokumentov pod zmernim nadzorom.~ Zagotoviti skladnost z regulativnimi in Sandoz smernicami za izdelavo farmacevtskih izdelkov za regulativne predložitve, zlasti v zvezi s skladnostmi z dokumentacijo.~ Zagotoviti upoštevanje in upoštevanje visokih varnostnih standardov na področjih odgovornosti, kot jih urejajo lokalni, državni in zvezni predpisi, zakoni in politike ter Sandozova politika in direktive.~ Zastopajte oddelek na različnih sestankih, revizijah in inšpekcijskih pregledih.~ Zagotavljanje podpore globalnim pobudam.~ Glavni znanstvenik:~ načrtovanje, načrtovanje, izvajanje/nadzor in spremljanje vseh dejavnosti dodeljenih skupin/ projektov; obravnavati več dejavnosti hkrati; razumeti in zadihavati potrebe strank.~ Lastna in izkoriščena kompleksna orodja/oprema ali specializirani objekti; zagotavljanje vzdrževanja infrastrukture/opreme in potrebnih naložb~ Identificirajte in rešite konfliktne situacije s empatijo.~ Aktivno prispevajte k napovedi proračuna in virov ter pripravi nepovratnih sredstev, kot je potrebno.~ delo v skladu z ustreznimi standardi, kot so opredeljeni v smernicah o kakovosti, etičnih, zdravstvenih, varnostnih, okoljskih in informacijskih smernicah (ISEC); vodilne pobude za zagotovitev proaktivne skladnosti in stalnega izboljševanja; svetuje članom skupine in zagotavlja, da so vse lastne in skupinske dejavnosti usklajene s celotnim procesom razvoja drog .~ razlagati rezultate, ovrednoteti podatke, pripraviti ustrezne sklepe; nadzor nad znanstvenimi/tehničnimi dejavnostmi, povezanimi s projektom; zapletene naloge, ne da bi imeli vzpostavljene postopke. Pregledajte in odobrite surove podatke, ki jih ustvarijo drugi .~ Protokoli za pisanje, znanstvena poročila, laboratorijski postopki ali postopki povezani s postopki; pisati znanstvene dokumente, namenjene zunanjim partnerjem (npr. druge vrstice, organi, zunanja podjetja) in podpirati ustvarjanje registracijskih dokumentov; organov, kadar je to primerno.~ komuniciranje, reševanje in reševanje problemov (npr. odstopanja in nepričakovani rezultati poskusov) znotraj lastnega in širšega področja odgovornosti; učinkovito komunicirajo po organizacijskih vmesnikih; vodi prenos znanja ali postopkov na druge oddelke ali zunanje izvajalce, vključno z odpravljanjem težav in usposabljanjem na kraju samem; lahko zahteva do 15% potovanja.~ podpreti določitev ciljev, vrednotenje uspešnosti in razprave o načrtovanju razvoja s člani skupine, kadar je to primerno; sodelujejo v postopku zaposlovanja.~ Podpirati dejavnosti, ki niso projektne, kot so Op Ex, koordinator BDP itd.~ Znanstvenik:~ Znanstvenik:~ Znanstvenik:~ Znanstvenik:~ Znanstvenik:~ Znanstvenik:~ Znanstvenik:~ Znanstvenik:~ Znanstvenik:~ Znanstvenik:~ Znanstvenik:~ Znanstvenik:~ Znanstvenik:~ Znanstvenik:~ Znanstvenik:~ Znanstvenik:~ Znanstvenik:~ Znanstvenik:~ Znanstvenik:~ Znanstvenik:~ Znanstvenik:~ Znanstvenik:~ Znanstvenik:~ Znanstvenik:~ Znanstvenik:~ Znanstvenik:~ Znanstvenik:~ Znanstvenik:~ Znanstvenik:~ Znanstvenik:~ Znanstvenik:~ Znanstvenik:~ Nadzorujte in vodite vse dejavnosti dodeljenih skupin /projektov; zadihavati potrebam strank.~ Nadzorujte in vodite vse dejavnosti dodeljenih skupin /projektov; zadihavati potrebam strank.~ delo v skladu z ustreznimi standardi za kakovost, etiko, zdravje, varnost, okolje, zaščito in varnost informacij; vodilne pobude za zagotovitev stalnega izboljševanja; vse dejavnosti je treba uskladiti z organizacijskimi poteki dela in postopki.~ oceniti in razlagati rezultate, pripraviti ustrezne sklepe; nadzor nad dejavnostmi, povezanimi s projektom; zapletene naloge, ne da bi imeli vzpostavljene postopke.~ protokoli avtorjev, znanstvena poročila, laboratorijski postopki ali postopki, povezani s postopki; avtorji znanstvenih dokumentov, namenjenih zunanjim partnerjem ali za ustvarjanje registracijskih dokumentov; z regulativnimi organi.~ komunicira, obravnava in rešuje probleme na lastnem in širšem področju odgovornosti; učinkovito komunicira po organizacijskih vmesnikih; vodi prenos znanja na druge oddelke ali zunanje izvajalce, vključno z odpravljanjem težav in usposabljanjem na kraju samem.~ Poročanje o tehničnih pritožbah/neželenih dogodkih/posebnih scenarijih primerov, povezanih z izdelki Novartis, v roku 24 ur od prejema~ Široko uporablja strokovne koncepte v skladu s cilji podjetja za reševanje zapletenih problemov na ustvarjalne in učinkovite načine.Key Performance Indicators~Oblikujte, načrtujte, izvajajte, interpretirajte in poročajte o rezultatih znanstvenih poskusov za pripravo in pravočasno dostavo zdravilnih učinkovin (DS), zdravil (DP), procesov in postopkov. Vodite in upravljajte vse projektne/lokalne omrežne dejavnosti, podpirajte/trenirajte člane ekipe, sodelujte v podskupinah in prispevajte k splošnim strategijam in ciljem TRD.~Management Track~Vodite ekipo za razvoj farmacevtskih/bioloških/celičnih genskih terapij, ki delujejo v multidisciplinarnem okolju. Izvajati in podpirati razvoj funkcionalne strategije in spodbujati operativno odličnost v skladu z vizijo in strategijo TRD. Zagotovite popolno podporo portfelja v skladu z načrti GDD, Sandoz, NTO in NIBR.~SANDOZ:~Vodja ekipe:~Vodite in vodite ekipo, ki razvija generične izdelke, procese in postopke v skladu s strategijo in cilji globalnega tehničnega razvoja; uporaba znanstvenega/tehničnega/GMP in/ali kakovostnega strokovnega znanja za reševanje zapletenih vprašanj raziskav in razvoja; člani trenerske ekipe; upravljanje operativnih vidikov v laboratoriju ali obratu; razvijanje strategij za znanost in tehnologije.~(Glavni) znanstvenik: Voditi in upravljati vse projektne/lokalne dejavnosti omrežja in prispevati k strateškim odločitvam; načrtovati, načrtovati, izvesti,~dokumentirati in interpretirati znanstvene/razvojne poskuse ali GMP testiranje ali poskusne postopke v obratu za pripravo in pravočasno dobavo generičnih izdelkov, procesov ali postopkov v večfunkcionalni projektni skupini, ki jo koordinira projektni vodja/vodja; vzdrževati in kvalificirati opremo/infrastrukturo ter upravljati operativne vidike v laboratoriju ali obratu, kot je dodeljeno.~Znanstvenik: ~Oblikujte, načrtujte, izvajajte, interpretirajte in poročajte o rezultatih znanstvenih poskusov za razvoj in pravočasno dostavo zdravil (DP), procesov in postopkov. Vodite in upravljajte vse projektne/lokalne omrežne aktivnosti, podpirajte/vodite člane ekipe, sodelujte v podskupinah in prispevajte k splošnim strategijam in ciljem SZ.Work Experience~Vodenje operacij in izvrševanje~Vodenje projektov~Sodelovanje prek meja~Funkcionalna širina~Izzivi v odnosih z ljudmi~Obvladovanje kriznih situacijSkills~Laboratorijska oprema~Podatkovna znanost~Simulacija procesa~Tehnično pisanje~Proizvodni proces~Inženiring materialov~Vodenje projektov~Načrtovanje poskusov~Sop (standardni operativni postopek)~Okolje~Zdravje in varnost (Ehs)~Trenerske spretnostiLanguageAngleščinaWhy Novartis: Helping people with disease and their families takes more than innovative science. It takes a community of smart, passionate people like you. Collaborating, supporting and inspiring each other. Combining to achieve breakthroughs that change patients’ lives. Ready to create a brighter future together? and Rewards: Learn about all the ways we’ll help you thrive personally and professionally.Read our handbook (PDF 30 MB) Show more Show less