Head of Quality Assurance & Regulatory Affairs

Si želite prevzeti pomembno vodstveno vlogo na področju kakovosti v uglednem mednarodnem farmacevtskem podjetju z dolgoletno tradicijo? Iščete priložnost, da s svojim strokovnim znanjem in vodstvenimi izkušnjami izvedete nadgradnjo obstoječega sistema kakovosti, optimizirate procese ter oblikujete učinkovito organizacijo, ki bo dosegala najvišje standarde regulatorne skladnosti in hkrati podpirala poslovni razvoj podjetja? Ponujamo zanimiv strokovni in vodstveni izziv z visoko stopnjo samostojnosti ter možnostjo neposrednega vpliva na razvoj enega ključnih področij podjetja.Za našega naročnika, uspešno mednarodno podjetje z dolgoletno tradicijo in vodilno vlogo na slovenskem farmacevtskem trgu, iščemo izkušenega in razvojno usmerjenega vodjo, ki bo prevzel celovito odgovornost za področje kakovosti in regulative ter vodil njegovo nadaljnjo organizacijsko in procesno nadgradnjo.Glavne naloge:celovito vodenje, organizacija in nadaljnji razvoj oddelka kakovosti in regulativezagotavljanje učinkovitega delovanja in stalnega izboljševanja sistema vodenja kakovosti v skladu z zakonodajo, regulatornimi zahtevami in standardi GMP, GDP ter drugimi relevantnimi standardikritična presoja obstoječih procesov, prepoznavanje priložnosti za izboljšave ter uvajanje učinkovitejših in preglednejših načinov delavodenje, motiviranje in strokovni razvoj zaposlenihnadzor nad izvajanjem notranjih in zunanjih presoj, regulatornih pregledov ter zagotavljanje ustreznega obvladovanja odstopanj, tveganj in korektivnih ter preventivnih ukrepov (CAPA)prepoznavanje in obvladovanje tveganj ter zagotavljanje strokovne podpore poslovnim odločitvam ob ohranjanju neodvisnosti funkcije kakovostineposredno sodelovanje z upravo, drugimi poslovnimi področji in mednarodnimi strokovnimi funkcijami znotraj skupinepriprava in uresničevanje predlogov za nadaljnji razvoj sistema kakovosti ter izboljševanje učinkovitosti poslovnih procesovPričakujemo:najmanj VII. stopnja izobrazbe farmacevtske smeri vsaj deset let izkušenj na področju kakovosti ali regulative v farmacevtskem sektorjupoznavanje sistemov vodenja kakovosti, regulatornih zahtev ter standardov GMP in GDPizkušnje z vodenjem, povezovanjem, motiviranjem in razvojem strokovnih ekipsposobnost kritične presoje obstoječih sistemov, prepoznavanja priložnosti za izboljšave ter učinkovitega uvajanja spremembprednost predstavljajo izkušnje z reorganizacijo oddelkov, optimizacijo sistemov kakovosti ali uvajanjem organizacijskih spremembposlovno usmerjenost, proaktivnost in sposobnost iskanja rešitev ob doslednem zagotavljanju regulatorne skladnostiodlične komunikacijske in organizacijske sposobnosti napredno znanje angleškega jezikaNudimo:priložnost za prevzem strateške vodstvene vloge v uspešnem in stabilnem mednarodnem podjetjusamostojno vodenje enega ključnih strokovnih področij podjetja z neposrednim poročanjem upravivisoko stopnjo strokovne avtonomije in možnost neposrednega vpliva na organizacijo, procese in nadaljnji razvoj sistema kakovostidinamično in strokovno zahtevno delovno okolje, ki spodbuja samostojnost, odgovornost in razvojno naravnanostizmenjavo znanja in izkušenj v mednarodnem okoljustimulativno plačilo z dodatnimi nagradami