Ekspert upravljanja kakovosti – operacije (m/ž/d)

Ekspert upravljanja kakovosti – operacije (m/ž/d)

Salary Range:32.060,00 € - 59.540,00 € Job Description Summary#LI-HybridLocation: Mengeš, SlovenijaRelocation Support: This role is based in Mengeš, Slovenia. Novartis is unable to offer relocation support: please only apply if accessible.Kot Ekspert upravljanja kakovosti – operacije (m/ž/d) boste imeli ključno vlogo pri zagotavljanju kakovosti in skladnosti proizvodnih procesov, ki neposredno prispevajo k varni in zanesljivi oskrbi pacientov z zdravili. V vlogi boste primarno zagotavljali kakovostno podporo področju proizvodnje zdravil (Drug Product, DP) ter področju vektorskega produkta (Vector Product, VP) na VIFA obratu, kjer se uporabljajo napredne biotehnološke in proizvodne tehnologije. Odgovorni boste za pregledovanje in odobravanje proizvodne dokumentacije, zapisov o serijah, aktivnosti povezanih s proizvodnimi procesi ter predlogov za spremembe, ob tem pa boste sodelovali tudi pri obravnavi odstopov in uvajanju trajnih rešitev. V dinamičnem in mednarodnem okolju boste tesno sodelovali s proizvodnimi, tehničnimi in strokovnimi ekipami ter s svojim znanjem prispevali k operativni odličnosti, kulturi kakovosti in razvoju inovativnih terapij za paciente po vsem svetu. Job DescriptionVaše ključne odgovornosti:Zagotavljanje kakovostne podpore področju proizvodnje zdravil (Vektorska Substanca, VS in Vektorski produkt, VP) na VIFA obratu.Zagotavljanje skladnosti proizvodnih aktivnosti z zahtevami dobre proizvodne prakse in internimi standardi kakovosti.Pregledovanje in odobravanje proizvodne dokumentacije, zapisov proizvodnje ter batch recordov.Potrjevanje aktivnosti, povezanih s procesi proizvodnje zdravil in vektorskih produktov.Sodelovanje pri preiskavah odstopov ter določanju ustreznih korektivnih in preventivnih ukrepov.Pregledovanje in odobravanje predlogov sprememb z vidika kakovosti, skladnosti in vpliva na procese.Sodelovanje pri validacijah procesov ter zagotavljanje ustrezne kakovostne podpore proizvodnim ekipam.Podpiranje projektov operativne odličnosti, optimizacije procesov, uvajanja novih tehnologij in nenehnih izboljšav. Vaš doprinos k delovnem mestu:Univerzitetna diploma s področja farmacije, kemije, biologije, mikrobiologije ali druge ustrezne naravoslovne smeri.Najmanj 3 leta delovnih izkušenj na področju proizvodnje, razvoja ali zagotavljanja kakovosti v reguliranem okolju.Poznavanje procesov proizvodnje zdravil in zahtev zagotavljanja kakovosti v farmacevtski industriji.Sposobnost samostojnega sprejemanja odločitev, določanja prioritet ter učinkovitega reševanja zahtevnih strokovnih izzivov.Odlične komunikacijske sposobnosti ter sposobnost učinkovitega sodelovanja v interdisciplinarnih timih.Tekoče znanje slovenskega jezika ter aktivno znanje angleškega jezika. Zaželene izkušnje:Izkušnje na področju zagotavljanja kakovosti (Quality Assurance) v farmacevtski ali sorodni regulirani industriji.Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje za nedoločen čas s poskusno dobo 6 mesecev. Prijavo oddajte z življenjepisom v slovenskem in angleškem jeziku. Nagrajevanje: V Novartisu smo zavezani k soustvarjanju prihodnosti medicine ter priznavanju in nagrajevanju ljudi, ki to omogočajo. Pričakovani letni osnovni razpon plače za delovno mesto: 32.060,00 - 59.540,00 EUR Osnovna plača se določa na podlagi vnaprej opredeljenih in transparentnih kriterijev, kot so relevantne veščine, kompetence in izkušnje, ne glede na spol, ter v skladu z Novartisovo politiko določanja plač. Po zaposlitvi v Novartisu se plača periodično pregleda v skladu z internimi akti in postopki. Plačna enakost je temeljno načelo naše kadrovske politike in odraža našo zavezo k ustvarjanju raznolikega, pravičnega in vključujočega okolja, ki vse zaposlene obravnava dostojanstveno in spoštljivo, kot je opredeljeno v našem Kodeksu etike. Poleg osnovne letne bruto plače so zaposleni upravičeni tudi do spodaj navedenih ugodnosti: Letni bonus, ki pripada vsakemu zaposlenemu: 12% letne plače. Regres za dopust: Leta 2025 je znašal 2.496 € (neto). Za leto 2026 znaša 2.678,28 € (neto). Nagrada za poslovno uspešnost: Leta 2025 je znašala 2.538,64 € (bruto), skupaj z zimskim regresom. Prostovoljno dodatno pokojninsko zavarovanje: Novartis v Sloveniji zagotavlja prostovoljno dodatno pokojninsko zavarovanje (5,844 % bruto izplačila, letno omejeno na 3.224,18 €). Zavarovanje: Dodatno nezgodno zavarovanje: V času zaposlitve pri Novartisu je zaposleni 24/7 zavarovan za primer smrti ali invalidnosti, ki bi bila posledica nezgode. Zavarovanje – Specialisti: Kolektivno zdravstveno zavarovanje, ki omogoča hitrejši dostop do specialističnih zdravstvenih storitev pri Zavarovalnici Triglav d.d. za vas in vaše družinske člane. Care Connect: Program, ki ponuja zaupno, osebno podporo za vaše duševno zdravje in dobro počutje s pomočjo terapij, svetovanj, orodij in še mnogo več. Ostale ugodnosti v skladu z zakonom in kolektivno pogodbo: Prevoz, prehrana ter ostali dodatki. Preberite brošuro in izvedite več o našem sistemu nagrajevanja: so skladni z lokalno zakonodajo, vključno z določili kolektivnih pogodb. Celovit pregled vašega paketa prejemkov, vključno z morebitnimi relevantnimi določbami kolektivne pogodbe, ki veljajo za vašo delovno mesto glede na lokacijo zaposlitve in delodajalca Novartis, vam bo posredovan v okviru nadaljnjih korakov zaposlitvenega postopka. Predani smo raznolikosti in vključenosti: Novartis si prizadeva ustvariti izjemno, vključujoče delovno okolje in oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo. Zakaj Novartis: Pomagati bolnikom in njihovim družinam zahteva več kot le inovativno znanost. Potrebna je skupnost zavzetih ljudi, kot ste vi. V Novartisu cenimo sodelovanje, podporo in navdihovanje drug drugega za razvoj prebojnih terapij, ki spreminjajo življenja pacientov. Ste pripravljeni ustvariti svetlejšo prihodnost skupaj z nami? DesiredCollaboration, Communication, Continuous Improvement, Data Integrity, Decision Making, Good Manufacturing Practices (GMP), Leadership, Managing Ambiguity, Operational Excellence, Quality Assurance (QA), Quality Compliance, Quality Control (QC), Quality Inspections, Quality Management Systems (QMS), Regulatory Compliance, Statistical Process Control (SPC), Supplier Quality Management