Sodelavec za regulativo, kakovost in farmakovigilanco

V INSPHARMI iščemo izkušenega sodelavca (m/ž) za delovno mesto Sodelavec za regulativo, kakovost in farmakovigilanco II.Iščemo strokovnega, natančnega in odgovornega sodelavca, ki razume pomen regulatorne skladnosti, kakovosti in varnosti izdelkov, zna učinkovito organizirati svoje delo ter s proaktivnim pristopom prispeva k zanesljivemu izvajanju strokovnih procesov na področju farmacije. Gre za strokovno delovno mesto z regionalno odgovornostjo.Če vas zanima delo v dinamičnem mednarodnem okolju, kjer lahko združite strokovno znanje, analitično razmišljanje, organizacijske sposobnosti in sodelovanje z različnimi deležniki, vas vabimo, da se nam pridružite.O INSPHARMIINSPHARMA je dinamično farmacevtsko podjetje, ki svoje poslovanje gradi na zaupanju in strokovnosti. Imamo dolgoletne izkušnje v farmacevtski industriji, odlično poznavanje trga in jasno vizijo rasti. Specializirani smo za prodajo, marketing in distribucijo izdelkov za zdravje na trgih Srednje in Jugovzhodne Evrope.Zaposlujemo približno 50 sodelavcev, svoje aktivnosti pa izvajamo v 11 državah. Ponosni smo na delovno okolje, ki temelji na sodelovanju, odprti komunikaciji in nenehnem učenju. Naše delovanje vodijo vrednote: Integriteta, Strokovnost, Agilnost in Skrb.Naše poslanstvo: Podpiramo paciente, zdravstvene time, partnerje in zaposlene z namenom krepitve zdravja in dobrega počutja.Naša vizija: Biti najbolj agilno in zaupanja vredno podjetje na področju trženja farmacevtskih izdelkov v naši regiji.OPIS DELOVNEGA MESTAGlavne naloge in odgovornostiIzvajanje aktivnosti farmakovigilance in vigilance medicinskih pripomočkov ter pravočasno posredovanje informacij o varnosti izdelkov.Nadzor/vzdrževanje delovanja celotnega sistema farmakovigilance v podjetju INSPHARMASodelovanje pri vzdrževanju sistema kakovosti, pripravi in posodabljanju standardnih operativnih postopkov (SOP) ter spremljanju skladnosti procesov.Podpora pri obravnavi reklamacij, odstopanj ter izvajanju korektivnih in preventivnih ukrepov.Nadzor nad odpoklici zdravil, medicinskih pripomočkov, prehranskih dopolnil in ostalih izdelkov Pregled dokumentacije prejetih serij zdravil, medicinskih pripomočkov, prehranskih dopolnil in ostalih izdelkov Spremljanje smernic dobre distribucijske prakse ter dobre proizvodne prakse Vpeljava novosti iz smernic dobre distribucijske prakse ter dobre proizvodne prakse v poslovanje podjetjaPriprava in vzdrževanje regulatorne dokumentacije za zdravila, medicinske pripomočke in druge izdelke iz portfelja podjetja.Sodelovanje pri postopkih pridobivanja, podaljševanja in vzdrževanja dovoljenj za promet z zdravili ter regulatornih spremembah.Spremljanje nacionalne in evropske zakonodaje ter zagotavljanje skladnosti z regulatornimi zahtevami.Komunikacija s pristojnimi regulatornimi organi, poslovnimi partnerji in internimi oddelki.Vodenje in ažuriranje strokovnih evidenc ter zagotavljanje pravočasne in kakovostne izvedbe dodeljenih nalog.Kaj pričakujemoZaključena izobrazba najmanj druge bolonjske stopnje (SOK 8) farmacevtske smeri.Poznavanje regulatornih zahtev in zakonodaje na področju zdravil. 1–3 leta delovnih izkušenj na področju farmakovigilance, kakovosti ali regulative v farmacevtski. industriji. Prednost bodo imeli kandidati z izkušnjami iz področja farmakovigilance in/ali kakovosti. Aktivno znanje slovenskega in angleškega jezika.Napredno poznavanje orodij Office365 in visoka digitalna pismenost.Ključne kompetence in osebnostne lastnostiVisoka stopnja natančnosti, odgovornosti in doslednosti.Samoiniciativnost, proaktivnost in dobra organizacija dela.Analitično razmišljanje in sposobnost reševanja problemov.Sposobnost učinkovitega upravljanja več nalog in rokov hkrati.Dobre komunikacijske sposobnosti in usmerjenost v timsko sodelovanje.Prilagodljivost, želja po učenju in stalnem strokovnem razvoju.Kaj ponujamoZaposlitev s polnim delovnim časom na sedežu podjetja v Ljubljani za nedoločen čas s 6-mesečnim poskusnim obdobjem.Delo v hitro rastočem mednarodnem farmacevtskem podjetju.Možnost strokovnega in kariernega razvoja.Sodelovanje pri mednarodnih projektih in procesnih izboljšavah.Dinamično, sodelovalno in razvojno usmerjeno delovno okolje.Dodatne ugodnosti za zaposlene (dodatne proste dni, dodatno pokojninsko in zdravstveno zavarovanje, izobraževanja, parkirno mesto, športne aktivnosti, team buildingi, bonusi in druge aktivnosti za zaposlene).PRIJAVAPrijave z življenjepisom zbiramo do petka, 20.11. 2026, prek LinkedIN.