Ekspert upravljanja kakovosti - skladnost (m/ž/d)

Ekspert upravljanja kakovosti - skladnost (m/ž/d)

Salary Range:0,00 $ - 0,00 $ Job Description Summary#LI-HybridLokacija: Mengeš, SlovenijaPodpora pri relokaciji: Delovno mesto se nahaja v Mengšu, Slovenija. Podjetje Novartis ne nudi podpore pri relokaciji, zato se prijavite le, če vam je lokacija dostopna.Prispevaj k zagotavljanju varnih, učinkovitih in zanesljivih zdravil za paciente. V tej vlogi boš skrbel/-a za skladnost z regulatornimi zahtevami, podpiral/-a ključne procese kakovosti ter aktivno sodeloval/-a pri izboljšavah in razvojnih projektih. S tesnim sodelovanjem z različnimi ekipami boš pomembno prispeval/-a k odličnosti proizvodnje in krepitvi kulture kakovosti v dinamičnem ter visoko reguliranem okolju. Job DescriptionVaše ključne odgovornosti: Načrtovanje in izvajanje aktivnosti pregledov kakovosti izdelkov (PQR/APQR)Podpora kvalifikacijam in validacijam ter pregled pripadajoče dokumentacijeUpravljanje sistemov kakovosti, vključno z dokumentacijo in izvedbo notranjih presojPriprava, koordinacija in spremljanje korektivnih ter preventivnih ukrepov (CAPA)Sodelovanje pri pripravi in izvedbi inšpekcij ter presoj kakovostiPregled in odobravanje sprememb ter zagotavljanje skladnosti procesov z regulatornimi zahtevamiSkrb za skladnost podatkov in sodelovanje z zdravstvenimi oblastmiSodelovanje pri zagotavljanju kakovosti v laboratorijih biofarmacevtike, vključno s podporo procesom, povezanim s celičnimi in genskimi terapijamiVaš doprinos k delovnem mestu:Zaključena visokošolska izobrazba naravoslovne smeri (farmacija, kemija, biologija, mikrobiologija ali sorodno področje)Najmanj 3 leta izkušenj na področju kakovosti, proizvodnje ali razvoja v reguliranem okoljuDobro poznavanje dobrih proizvodnih praks (GMP) in regulatornih zahtevIzkušnje z revizijami, inšpekcijami ter zagotavljanjem skladnostiPoznavanje sistemov kakovosti in upravljanja dokumentacijeRazumevanje načel celovitosti podatkov (Data Integrity) in računalniško podprtih sistemovAktivno znanje angleškega jezikaRazvite komunikacijske sposobnosti, samostojnost pri odločanju ter sposobnost učinkovitega sodelovanja v timu.Z izbranim kandidatom bomo sklenili delovno razmerje za določen čas s poskusno dobo 6 mesecev. Ugodnosti in nagrajevanje: Konkurenčen plačni paket, letni bonus, fleksibilen način dela z možnostjo prilagajanja urnika in delom od doma, pokojninska shema, shema nagrajevanja in priznanja dosežkov, razširjeni program promocije zdravja na področju telesnega, duševnega in fizičnega počutja (iniciativa Polni življenja), številne priložnosti za učenje in razvoj.Preberite naš priročnik, da spoznate načine, s katerimi bomo spodbujali vaš osebni in profesionalni razvoj: smo raznolikosti in vključenosti: Novartis si prizadeva ustvariti izjemno, vključujoče delovno okolje in oblikovanje raznolikih timov, saj ti predstavljajo naše bolnike in skupnosti, ki jih oskrbujemo.Pridružite se Novartisu: Ni pravo delovno mesto za vas? Prijavite se v našo bazo talentov, da ostanete v kontaktu z nami in se seznanite z ustreznimi kariernimi priložnostmi takoj, ko se pojavijo: DesiredCollaboration, Communication Skills (Inactive), Data Integrity, Decision Making, Digital saviness (Inactive), Leadership, Managing Ambiguity, Organizational Saviness (Inactive), Regulatory Requirements knowledge (Inactive), Risk Management